欧州ドライアイ症候群市場の成長トレンドと予測分析 2032年

欧州ドライアイ症候群市場 – 規模、シェア、動向、展望（2023-2030年）

導入

ドライアイ症候群（DES）は、乾性角結膜炎とも呼ばれ、涙液分泌不足、涙液蒸発過多、または涙液膜組成の不均衡を特徴とする多因子性眼疾患です。この症状は、眼の不快感、視覚障害、そして生活の質の低下を引き起こします。ヨーロッパでは、高齢化、スクリーンタイムの増加、環境ストレス、そして自己免疫疾患の発症率の上昇により、DESの有病率が急速に増加しています。最近の市場調査レポートによると、 ヨーロッパのドライアイ症候群市場は 世界で2番目に大きな地域セグメントであり、  2023年から2030年の間に6.1%という堅調な複合年間成長率（CAGR）で拡大すると予測され ています。市場は 2023年の52億米ドルから2030年には約79億米ドル に 上昇すると予想されており、2030年には112億6,000万米ドルに達すると予測されている世界市場に大きく貢献するでしょう  。

本稿では、市場規模、製品セグメンテーション、流通チャネル、COVID-19パンデミックの影響、そして欧州市場を形作る主要な要因について深く掘り下げます。また、この成長著しい治療分野を活用しようとするステークホルダーにとっての競争環境、規制上の考慮事項、そして戦略的機会についても考察します。

1. 市場規模とシェアの概要

重要な洞察: 世界のドライアイ市場におけるヨーロッパのシェアは 、人口動態の傾向、疾患に対する意識の高まり、治療オプションの拡大により、  2022～2023 年の 約23～24 %から 2030 年までに26 % 以上 に増加すると予想されています。

1.1 ヨーロッパ内の地理的分布

• 西ヨーロッパ （ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スペイン）は、  医療費支出の増加、医薬品インフラの成熟、患者の強い意識を反映して、地域市場の約55％を占めています。
• 北欧 （スウェーデン、ノルウェー、デンマーク、フィンランド）は 、一人当たりの所得が高く、革新的な眼科治療が早期に導入されたことにより、約 20 % を占めています。
• 南欧と東欧 （ポーランド、チェコ共和国、ギリシャ、ポルトガルなど）は合わせて 約25％を占めており、償還ポリシーの改善と私費負担セグメントの拡大に​​より、成長率は西欧を上回っています。

2. 製品セグメンテーション

欧州のDES市場は、 抗炎症製品、 人工涙液および潤滑剤、 その他 （デバイスおよび併用療法を含む）の3つの製品カテゴリーに大別されます。

2.1 抗炎症製品

ドライバー:

• 炎症と DES の病態生理学を関連付ける臨床的証拠が増えています。
• EU でLifitegrastを発売  (2024 年) – DES 用初の経口型インテグリン拮抗薬であり、抗炎症セグメントでかなりのシェアを獲得すると予想されます。
• 安全性への懸念からステロイド節約療法が好まれ、シクロスポリンや新規薬剤の需要が高まっています。

2.2 人工涙液と潤滑剤

ドライバー:

• 軽度から中等度のDESの有病率が高く、潤滑剤が依然として第一選択の治療法となっている。
• 消費者は眼表面毒性に対する懸念から防腐剤を含まない選択肢へと移行しています。
• 特にいくつかのメタ分析によってオメガ 3 脂肪酸のわずかな利点が強調されて以来、栄養補助食品の人気が高まっています。

2.3 その他

• 医療機器 （LipiFlow® サーマルパルセーション、iLux® など） – 専門眼科クリニックでの導入増加により、10 %の CAGR が予測されています。
• 併用療法 （シクロスポリン + 潤滑剤など） – 遵守と結果を改善する可能性のある新興分野。

3. 流通チャネルの状況

主な傾向:

1. 電子商取引の拡大：  COVID-19パンデミックにより、OTC点眼薬のオンライン購入が加速しました。消費者が利便性と目立たない配送を重視する傾向が続いているためです。
2. チャネル統合: 現在、多くのメーカーがオムニチャネル戦略を採用し、小売薬局のプロモーションとデジタル教育プラットフォームを連携させてブランド想起を高めています。
3. 償還の動向: 特にドイツ、フランス、英国では、国の医療サービス償還制度により、病院薬局が高額の処方抗炎症薬の流通を独占しています。

4. COVID-19の影響分析

4.1 短期的な混乱（2020～2021年）

• サプライ チェーンのボトルネック: パンデミック初期のロックダウンにより、原材料 (シクロスポリン API など) や梱包部品が一時的に不足し、病院薬局で在庫不足が発生しました。
• 選択的診察の減少： 眼科クリニックは緊急を要しない診察を延期したため、DESの新規症例の診断が遅れ、抗炎症薬の処方が制限されました。

4.2 中期的機会（2022～2024年）

• スクリーンタイムの増加: リモートワークやオンライン授業によりデジタルデバイスの使用が増加し、蒸発性ドライアイが悪化し、患者層が拡大しました。
• 遠隔眼科医療の導入: 仮想診察により、特に軽症の場合、早期スクリーニングとOTC製品の推奨が容易になりました。
• OTC 購入への移行: 患者はオンライン薬局を通じて容易に入手できる人工涙液に目を向け、2022 年の潤滑剤セグメントの前年比 12% の成長を促進しました。

4.3 長期展望（2025～2030年）

• 防腐剤不使用の処方に対する持続的な需要: パンデミック以降、眼の健康に対する意識が高まり、防腐剤不使用の点眼薬に対する消費者の好みが定着し、この傾向は CAGR ≈  7 %を維持すると予測されています。
• ハイブリッドケアモデル: 対面と遠隔医療サービスの統合により、患者は処方薬とOTCチャネルの両方に誘導され、流通ネットワーク全体の需要のバランスが保たれます。

全体として、COVID-19は短期的な変動をもたらしたが、最終的にはDESのリスク要因を増幅し、デジタルヘルスの導入を加速させることで市場拡大の触媒として機能した。

5. 主要な市場推進要因

1. 人口動態の高齢化： ヨーロッパの平均年齢は、2023年の42.5歳から2030年には44.2歳に上昇すると予測されています。加齢に伴うマイボーム腺機能不全と涙液分泌量の減少が、DESの有病率増加の主な要因となっています。
2. 環境ストレス要因: 大気汚染の増加、室内暖房環境の湿度の低下、気候変動に関連する極端な気象は、涙液膜の不安定性を悪化させます。
3. スクリーンへの露出の増加: ヨーロッパでは、仕事や娯楽でデジタル機器を使用する時間が平均して 1 日 6 ～ 8 時間に 達しており、特に若年層では蒸発性ドライアイが悪化しています。
4. 規制支援: 欧州医薬品庁 (EMA) は、新規抗炎症剤の承認プロセスを合理化し、市場参入の迅速化を促進しています。
5. 償還ポリシー: 多くの EU 諸国では、シクロスポリンとリフィテグラストを国の処方集に取り入れ、患者のアクセスと遵守を改善しています。

6. 制約と課題

• 処方抗炎症薬の高コスト： シクロスポリンとリフィテグラストは依然として高価であり、償還上限が厳しい国では普及が制限されています。
• 安全性に関する懸念: ステロイドの長期使用は眼圧 (IOP) に関する懸念を引き起こし、臨床医はステロイドを控える選択肢を優先する傾向があり、これにより、堅牢な安全性データが出るまで新しい薬剤の採用が遅れる可能性があります。
• 細分化された市場: 多数の OTC ブランドが存在すると、ブランドの希薄化と激しい価格競争が生じ、メーカーの利益が圧迫されます。

7. 競争環境

戦略的動き:

• 合併と買収: 大手製薬グループが、新しい抗炎症分子を開発しているニッチなバイオテクノロジー企業を買収しています (例: 2024 年にインテグリン拮抗薬を専門とするドイツのバイオテクノロジー企業を買収)。
• ポートフォリオの多様化: 企業は患者のコンプライアンスを向上させるために、潤滑剤とデジタル遵守ツール (QR コードにリンクされた投薬リマインダーなど) をバンドルしています。

8. 規制と償還の状況

• EMAガイドライン：  EMAはシクロスポリンとリフィテグラストを 処方箋医薬品（POM）に分類しており、徹底したベネフィット・リスク評価を必要としています。最近の改訂（2023年）では、満たされていない眼科ニーズをターゲットとする医薬品について、迅速評価が導入されました。
• 国民保健サービス:
• ドイツ: 連邦合同委員会 (G-BA) は、シクロスポリンを慢性 DES の「給付カタログ」に含め、部分的な償還を行っています。
• フランス:  Haute Autorité de Santé (HAS) は Lifitegrast に「ASMR I」格付けを付与し、重篤な症例に対する全額償還を可能にしました。
• 英国（NHS）： シクロスポリンの処方には臨床委託グループ（CCG）の承認が必要ですが、NHSは難治性DES患者向けに「ファストトラック」経路を試験的に導入しています。
• OTC規制： 人工涙液は 医薬品に分類されます が、店頭販売が可能です。EU化粧品規制は適用されず、高濃度の有効成分（例：ヒアルロン酸最大0.3%）が認められています。

9. 将来の見通し（2025～2030年）

9.1 市場規模予測

• 2025年：  59億米ドル（前年比約13%増）
• 2027年：  67億米ドル（約6.5％のCAGR）
• 2030年：  79億米ドル（年平均成長率6.1％）

9.2 新たな機会

1. 個別化治療: バイオマーカーに基づく選択 (炎症性サイトカインプロファイリングなど) により、シクロスポリンと Lifitegrast の使用を決定し、プレミアム価格帯を設定できます。
2. デジタルヘルスの統合: 涙液膜破壊時間 (TBUT) を評価する AI 対応スマートフォン アプリは、早期診断を促進し、患者に適切な OTC 製品または処方薬を誘導する可能性があります。
3. 複合デバイスと薬剤: 温熱脈動 (LipiFlow®) と徐放性抗炎症インサートを組み合わせた統合プラットフォームが臨床研究中であり、「ワンストップ」ソリューションが期待されています。
4. 持続可能性への取り組み： 環境に優しいパッケージ（リサイクル可能なスポイトボトル）と「グリーン」な製造プロセスは、特に北欧市場において差別化要因になりつつあります。

9.3 潜在的なリスク

• 価格圧力:  EU 全体のコスト抑制政策により、高額な処方薬の価格上昇が抑制される可能性があります。
• 規制の遅延: 眼表面の炎症を標的とする新しい生物学的製剤は、厳格な安全要件により、審査期間が延長される可能性があります。

10. ステークホルダーへの戦略的提言

11. 結論

欧州のドライアイ症候群市場は、  人口動態の変化、ライフスタイルの変化、そして革新的な治療法の波に後押しされ、重要な局面を迎えています。   2030年までの 年平均成長率（CAGR）は6.1%と予測されており、 現在の 52億米ドルから近い将来には80億米ドル近く まで拡大すると見込まれています。抗炎症薬、特にシクロスポリンと新発売のリフィテグラストは、処方薬セグメントを席巻すると見込まれており、一方で人工涙液と潤滑剤は引き続きOTC販売の大部分を占めています。流通はオムニチャネル化が進み、オンライン薬局は処方薬とOTC薬の両方において急成長を遂げています。

COVID-19パンデミックは当初は混乱を招きましたが、最終的にはデジタルヘルスの導入を加速させ、眼表面の健康に対する意識を高め、持続的な市場成長につながる肥沃な環境を生み出しました。規制の枠組みをうまく乗り越え、明確な臨床的価値を実証し、特に防腐剤不使用や持続可能なソリューションを求める消費者の嗜好の変化に対応できる企業が、市場シェアを獲得する上で最も有利な立場に立つでしょう。

欧州がより統合された患者中心の眼科ケアエコシステムへと移行するにつれ、ドライアイ症候群市場は規模が拡大するだけでなく、複雑性も増し、イノベーター、投資家、医療提供者に十分な機会を提供することになります。

出典:  https://www.fortunebusinessinsights.com/europe-dry-eye-syndrome-market-107540