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ポイントオブケア検査市場 予測・成長・分析 2032年

ポイントオブケア診断市場 – 規模、セグメンテーション、成長要因、将来展望の詳細分析

出典:  Fortune Business Insights – ポイントオブケア診断市場レポート

  1. エグゼクティブサマリー

ポイント オブケア(PoC)診断市場は 、技術革新、患者中心のケアモデルの変化、そして従来の検査室環境以外での迅速かつ正確な結果に対する需要の高まりを背景に、急速な変革を遂げています。最新の業界レポートによると、世界市場は 2024年に315億7,000万米ドルに達すると推定されています。予測では、 2025年には328億7,000万米ドルへと着実に成長し 、 2032年には511億9,000万米ドルに 達すると 見込まれており、2025年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)は6.5%に達すると見込まれています  。

北米は 依然として市場シェアの35.45%を占め、2024年には依然として主要地域です。これは、医療費の高騰、高度な診断技術の早期導入、そして成熟した償還エコシステムの発展が牽引しています。しかし、アジア太平洋地域、欧州、そしてラテンアメリカは、医療インフラの拡大、慢性疾患の有病率の上昇、そして政府の支援策により、高成長地域として台頭しています。

この記事では、市場の構造(製品、サンプル、エンドユーザーのセグメント化)を詳しく説明するとともに、2032 年までの PoC 診断分野を形成するマクロトレンド、競争環境、戦略的必須事項を強調します。

  1. 市場規模と予測の概要

時価総額(10億米ドル)

前年比成長率

CAGR(2025~2032年)

2024

31.57

2025

32.87

4.1%

6.5% (2025-2032)

2026

35.12

6.8%

2027

37.68

7.3%

2028

40.58

7.7%

2029

43.84

8.0%

2030

47.51

8.4%

2031

51.61

8.6%

2032

51.19*(予測)

*2032 年の数字は最終予測時点を反映しており、市場規模は同期間末までに 510 億米ドルを超えると予想されています。

重要なポイント: 市場の軌道は、有機的な需要 (慢性疾患のモニタリングなど) と無機的な触媒 (合併、買収、戦略的パートナーシップなど) の組み合わせによって支えられています。

  1. セグメンテーションの詳細

3.1 副産物

製品カテゴリー

2024年シェア(推定)

成長の原動力

血糖モニタリング

28%

糖尿病の有病率、ウェアラブル機器との統合、AIを活用したトレンド分析

感染症検査

22%

パンデミックへの備え、迅速抗原/NAATプラットフォーム、抗菌薬管理

心臓代謝疾患検査

15%

肥満、高血圧、脂質異常症の増加

妊娠と生殖能力の検査

9%

母体の健康意識の向上、自宅でできる不妊治療キット

血液検査

8%

ポイントオブケアCBCデバイス、緊急ケアのニーズ

その他 (例:薬物モニタリング、腫瘍マーカー)

18%

新たなバイオマーカー、個別化医療

血糖値がリードする理由: 糖尿病は世界中で 5 億 3,700 万人以上の成人に影響を与えており、持続血糖モニタリング (CGM) デバイスは現在、PoC プラットフォームと融合しつつあり、在宅ケアと臨床診断の境界が曖昧になるハイブリッド市場を形成しています。

3.2 サンプルタイプ別

サンプル

2024年シェア(推定)

注目のテクノロジー

45%

ラテラルフロー免疫測定法、マイクロ流体チップ、指穿刺装置

鼻腔および口腔咽頭スワブ

25%

COVID-19、インフルエンザ、RSウイルスの迅速抗原検査

尿

20%

腎機能、薬物スクリーニングのためのディップスティック分析装置

その他 (唾液、涙、組織液)

10%

唾液コルチゾール、涙液ベースのグルコースセンサー

血液検査の優位性は、疾患カテゴリー全体にわたるその汎用性を反映している一方、綿棒検査の急増は、迅速な分子診断のための規制の道を加速させたCOVID-19パンデミックの直接的な影響である。

3.3 エンドユーザーによる

エンドユーザー

2024年シェア(推定)

成長物語

病院のベッドサイド

30%

集中治療、迅速なトリアージ、ICUモニタリング

医師のオフィスラボ

27%

プライマリケアの統合、慢性疾患管理

救急診療所と小売クリニック

22%

ウォークイン検査、消費者主導の医療サービス

自宅でのセルフテスト

21%

遠隔医療の拡大、消費者直販(DTC)キット

在宅検査は、自己管理キットに対する消費者の信頼と、現在では特定の PoC 検査 (グルコース、コレステロールなど) をカバーする償還モデルに支えられ、最も急速に成長している分野です。

  1. 市場拡大を促進するマクロ要因

ドライバ

説明

市場への影響

高齢化と慢性疾患の負担

世界的に平均寿命は延びており、慢性疾患(糖尿病、心血管疾患)も増加しています。

頻繁で便利な監視ツールの需要が高まっています。

技術の融合

IoT、AI、クラウド分析を PoC デバイスと統合することで、リアルタイムのデータ共有と予測的な洞察が可能になります。

付加価値サービスを作成し、プロバイダーの採用を促進します。

分散型ケアへの移行

病院はコストを削減し、患者の流れを改善するために、定期的な検査を外来診療に委託しています。

医師の診療所と小売クリニックにわたって対象市場を拡大します。

COVID-19後の規制の柔軟性

緊急使用許可(EUA)により、影響の大きい診断に対して迅速な承認が可能であることが実証されました。

革新的な PoC プラットフォームの市場投入までの時間を短縮します。

償還の進化

メディケアや民間保険会社は、特に慢性疾患の管理において、PoC テストをカバーすることが増えています。

手頃な価格を実現し、販売量を増加させます。

消費者のエンパワーメント

健康リテラシーの向上と即時結果への欲求により、家庭用キットの需要が高まっています。

セルフテストデバイスとサブスクリプションサービスの販売を促進します。

  1. 地域の景観

5.1 北米

  • 市場シェア(2024年):  35.45%
  • 主な成長要因: 強力な研究開発エコシステム、デジタルヘルスの早期導入、有利な償還ポリシー (特定の PoC テストに対する CMS の適用など)。
  • 戦略的な動き:  Abbott、Roche、Siemens Healthineers などの企業は、次世代のマイクロ流体プラットフォームと AI 駆動型分析に多額の投資を行っています。

5.2 ヨーロッパ

  • 市場シェア(2024年): 約22%
  • 推進要因: 統一された規制枠組み (EU IVDR)、コスト抑制の重視、プライマリケア ネットワークにおけるポイントオブケア検査の需要増加。
  • 課題: 加盟国間での分散した償還と、クラウドベースの分析に影響を及ぼす厳格なデータ プライバシー規制 (GDPR)。

5.3 アジア太平洋

  • 市場シェア(2024年): 約18%(2032年までに25%を超えると予測)
  • 成長の触媒: 中流階級の拡大、政府の取り組み (例: インドの「Ayushman Bharat」健康計画)、遠隔医療導入の急増。
  • 注目企業:  Mindray や Shanghai Kehua などの中国企業は、新興市場向けに低コストの PoC デバイスの生産を拡大しています。

5.4 ラテンアメリカ・中東・アフリカ(MEA)

  • 合計シェア(2024年): 約14%
  • 機会: 農村部の医療アクセスの改善、感染症の蔓延の拡大、医療インフラへの外国直接投資の増加に向けた官民パートナーシップ。

地域展望: 北米は引き続き主導的な地位を維持する一方、人口動態と政府支援による医療改革に牽引され、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場となる見込みです。

  1. 競争環境

会社

コアとなる強み

最近のハイライト

アボットラボラトリーズ

血糖値モニタリング(FreeStyle Libre)における強力なブランド、広範な流通ネットワーク。

Bluetooth と AI 分析を統合した次世代 CGM プラットフォームを発売 (2024 年)。

ロシュ・ダイアグノスティックス

感染症、腫瘍学、心臓代謝検査を網羅する幅広いポートフォリオ。

迅速な分子PoCテストを加速するためにマイクロ流体スタートアップを買収(2023年)。

シーメンス・ヘルシニアーズ

ハードウェアからデータ プラットフォームまでのエンドツーエンドのソリューション。

病院のベッドサイドでの使用を目的としたクラウドベースの PoC データ ハブを導入しました (2024 年)。

ベクトン・ディキンソン社(BD)

サンプル収集デバイスとポイントオブケア免疫アッセイに関する専門知識。

迅速抗原検査ラインをマルチプレックス呼吸器パネルを含むように拡張しました(2024 年)。

クイデル株式会社

感染症の迅速診断に注力します。

15 項目の分析項目のマルチプレックス呼吸器検査に対する FDA 承認を取得 (2023 年)。

新興プレーヤー (例: Cepheid、Luminex、BioMérieux)

分子診断と多重化におけるニッチなイノベーション。

遠隔医療プラットフォームと提携して、仮想訪問に PoC テストを組み込みます。

M&A 活動: 過去 3 年間、PoC エコシステムを拡大し、エンドツーエンドのデータ パイプラインを確保するために、大手既存企業がニッチなマイクロ流体および AI 分析企業を買収する戦略的買収の波が見られました。

  1. イノベーションホットスポット
  1. マイクロ流体 Lab-on-a-Chip (LOC) プラットフォーム – 1 滴の血液から多重検査を可能にし、サンプル量と処理時間を削減します。
  2. ウェアラブル PoC センサー – スマートフォンと統合されたバイオマーカー (乳酸、コルチゾールなど) を継続的にモニタリングし、リアルタイムのアラートを生成します。
  3. CRISPR ベースの診断 – 遺伝子編集技術を活用して、医療現場でウイルスや細菌の核酸を超高感度で検出します。
  4. AI を活用した意思決定サポート – 患者の病歴を考慮して PoC 結果を解釈し、臨床医または患者に次のステップを提案するアルゴリズム。
  5. 持続可能なデバイス設計 - 環境問題と規制圧力に応える生分解性テストストリップとリサイクル可能なカートリッジ システム。
  1. 課題とリスク要因

チャレンジ

説明

緩和戦略

規制の複雑さ

地域によって承認経路が異なると、市場参入が遅れる可能性があります。

規制当局との早期の連携、統一規格の活用(例:ISO 13485)。

償還の不確実性

すべての PoC テストが均一にカバーされているわけではないため、採用率に影響します。

リアルワールドエビデンス研究を通じて健康経済的価値を実証します。

データセキュリティとプライバシー

クラウドベースの分析は患者データの保護に関する懸念を引き起こします。

エンドツーエンドの暗号化を実装し、GDPR、HIPAA、および現地の規制に準拠します。

サプライチェーンの脆弱性

原材料不足(ニトロセルロース膜など)により生産が中断される可能性があります。

サプライヤーベースの多様化、安全在庫を備えたジャストインタイム在庫の導入。

臨床的受容

臨床医の中には、中央研究所と比較した場合の精度について懐疑的な人もいます。

大規模な比較研究を実施し、査読済みのデータを公開します。

  1. 将来の見通し(2025~2032年)
  • 市場規模:  2032 年までに、 PoC 診断市場は 6.5 % の CAGRで 510 億米ドルを超えると予測されています。
  • 製品の進化:単一の分析対象物による検査から、 数分以内に一連の結果を提供できるAI 強化のマルチプレックス化プラットフォーム への移行が予想されます 。
  • 地理的シフト: 政府支援による健康関連の取り組みと急成長するデジタルヘルス エコシステムの牽引により、アジア太平洋地域のシェアは世界市場の約 30% にまで上昇すると予想されます 。
  • ビジネス モデル: サブスクリプション ベースのサービス (例: 毎月のカートリッジ配送、データ分析サブスクリプション) が主流となり、メーカーに継続的な収益源を提供します。
  • 遠隔医療との統合:  PoC デバイスは遠隔医療ワークフローに直接組み込まれるため、臨床医は仮想診察中にリアルタイムで注文、受信、結果の解釈を行うことができます。
  • 規制環境: パンデミック後の規制改革が強化され、安全基準を維持しながら迅速な承認のためのより明確な道筋が築かれることが期待されます。

ステークホルダーへの戦略的提言

  1. マルチプレックス化マイクロ流体の研究開発に投資する – 包括的なパネルを単一のカートリッジで提供できる企業がプレミアム市場セグメントを獲得するでしょう。
  2. デジタルヘルス プラットフォームとのパートナーシップを構築 – EHR、遠隔医療ポータル、患者アプリとの統合により、導入が加速し、データ主導の価値提案が生まれます。
  3. 早期に償還戦略を優先 – 医療経済モデルとリアルワールドエビデンスを活用して支払者と連携することで、利益率の高い検査の保険適用が可能になります。
  4. 新興市場への進出 – リソースが限られた環境向けに低コストで堅牢な PoC ソリューションをカスタマイズし、アフリカ、ラテンアメリカ、東南アジアでの需要の高まりに対応します。
  5. 持続可能性への重点 – 環境に優しい設計は、規制の期待を満たすだけでなく、環境意識の高い消費者や医療提供者にも受け入れられます。
  1. 結論

ポイント オブケア診断市場は 、テクノロジー、患者のエンパワーメント、そして医療システムの効率性が交差する地点に位置しています。  2024年の評価額は315.7億米ドル、 2032年には510億米ドルを超える と予測されており 、このセクターは持続的な一桁台後半の成長が見込まれています。

重要なポイント:

  • 北米が 市場シェアでトップを占めていますが、 アジア太平洋地域 が将来の拡大の原動力となるでしょう。
  • 血糖値モニタリングは 依然として主力製品ですが、 感染症検査 や 心臓代謝パネルも 勢いを増しています。
  • 在宅および自己検査は 、分散型ケアへの広範な移行を反映して、最も急速に成長しているエンドユーザーセグメントです。
  • 特にマイクロ流体、AI、CRISPR ベースの診断におけるイノベーションが、勝者と遅れをとる者を区別するでしょう。

製品開発を新たな臨床ニーズに合わせて調整し、堅牢な償還経路を確保し、自社のソリューションをデジタルヘルス エコシステムに組み込む関係者が、拡大するこの市場の大部分を獲得するでしょう。

包括的な分析、詳細な表、地域別の予測については、 https:  //www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/point-of-care-diagnostics-market-101072にある完全なレポートを参照してください。

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