米国泌尿器科機器市場 規模・成長分析・トレンド・将来展望2032

米国泌尿器科機器市場：規模、シェア、動向、成長予測（2023～2030年）

導入

米国泌尿器科機器市場は、 技術 の進歩、人口の高齢化、そして泌尿器疾患の罹患率の増加を背景に、著しい成長を遂げています。Fortune Business Insightsのレポートによると、市場規模は 2022年に115億2000万米ドルに達し、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）6.2% で拡大すると予想されています  。この成長は、低侵襲手術への需要の高まり、医療インフラの改善に向けた政府の取り組み、そして慢性腎臓病および尿路結石の症例増加によって牽引されています。

腎結石、膀胱がん、良性前立腺肥大症（BPH）、尿路感染症（UTI）などの泌尿器疾患は 、毎年数百万人のアメリカ人を悩ませています。高度な診断・治療機器への需要は、内視鏡、レーザー結石破砕術、透析装置、ロボット支援手術システムといった革新をもたらしました 。さらに、  COVID-19パンデミックは サプライチェーンと選択的処置を一時的に混乱させましたが、泌尿器科における遠隔医療と遠隔モニタリングソリューションの普及を加速させました。

この記事では、  米国泌尿器科機器市場の市場規模、主な傾向、製品セグメント、アプリケーション、エンドユーザー、および将来の展望を調査し、業界関係者に包括的な分析を提供します。

市場概要と主要統計

市場規模と成長予測

• 2022年の市場価値：  115億2000万米ドル
• 予測CAGR（2023～2030年）:  6.2%
• 予測市場価値（2030年）： 約185億米ドル（推定）

米国は、以下の理由により世界の泌尿器科機器市場を支配しています。

• 医療費の高騰 （米国はGDPの約18%を医療費に費やしている）
• 主要な市場プレーヤーの強力な存在感 （例：ボストン・サイエンティフィック、オリンパス、カール・ストルツ、リチャード・ウルフ）
• 泌尿器疾患の罹患率の上昇 （例： アメリカ人の10人に1人が 生涯に腎臓結石を発症する）
•  医療機器のイノベーションに対する政府と民間部門の投資

COVID-19が米国泌尿器科機器市場に与える影響

パンデミックは  市場にさまざまな影響を及ぼしました。

• 悪影響:
•  選択的手術（前立腺摘出術、膀胱鏡検査など）の遅延
• サプライチェーンの混乱が デバイスの製造と流通に影響
•  緊急を要さない泌尿器疾患による病院受診の減少
• プラスの効果:
•  泌尿器科診察における遠隔医療の導入増加
•  病院の収容能力の制約により在宅透析装置の増加
• ロボットおよびAI駆動型泌尿器科機器の研究開発の加速

パンデミック後、 病院が選択的処置を再開し 、 低侵襲治療の需要が増加したことにより、市場は力強く回復しています。

市場セグメンテーション

米国の泌尿器科機器市場は、 製品タイプ、用途、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

1. 製品タイプ別

市場は以下のように分類されます:

• 内視鏡
• レーザーおよび結石破砕装置
• 透析装置
• 付属品（カテーテル、ステント、生検装置）
• その他の機器（ロボットシステム、尿力学的機器）

1. 内視鏡

• 市場シェア: 約30% (最大セグメント)
• 主要製品: 膀胱鏡、尿管鏡、腎盂鏡
• 成長の原動力:
• 低侵襲手術の需要の高まり
• 技術の進歩（HD画像、フレキシブル内視鏡）
• 膀胱がんおよび前立腺がんの症例が増加

1. レーザーおよび結石破砕装置

• 市場シェア: 約25%
• 主な製品: ホルミウムレーザー、体外衝撃波結石破砕術（ESWL）
• 成長の原動力:
• 腎臓結石（尿路結石症）の有病率が高い
• 従来の手術からレーザーによる結石除去への移行
• 回復時間が早く、合併症率が低い

1. 透析装置

• 市場シェア: 約20%
• 主要製品： 血液透析装置、腹膜透析システム
• 成長の原動力:
• 慢性腎臓病（CKD）と末期腎疾患（ESRD）の症例増加
• 政府の償還政策（メディケアはESRD患者の透析をカバー）
• 在宅透析の導入増加

1. アクセサリー

• 市場シェア: 約15%
• 主要製品: 尿道カテーテル、泌尿器科用ステント、生検針
• 成長の原動力:
• 使い捨てデバイスや単回使用デバイスへの高い需要
• BPHおよび膀胱疾患に対する外科手術の増加

1. その他のデバイス

• 市場シェア: 約10%
• 主な製品: ロボット支援手術システム（例：  da Vinci手術システム）、尿流動態検査装置
• 成長の原動力:
• 前立腺および膀胱手術におけるロボットの導入
• 診断精度を高めるAIと機械学習の統合

2. アプリケーション別

市場は病状に基づいて分割されています。

• 尿路結石（腎臓結石）  – 最大のセグメント（約35％）
• 尿道悪性腫瘍（膀胱がんおよび前立腺がん）  – 約25%
• 膀胱障害（過活動膀胱、間質性膀胱炎）  – 約20%
• 腎臓病（CKD、ESRD）  – 約15%
• その他（尿路感染症、前立腺肥大症、先天性疾患）  – 約5%

1. 尿路結石（腎臓結石）

• 有病率:アメリカ人の約12%が 人生のある時点で 罹患する 
• 主要機器: 砕石器、尿管鏡、レーザーファイバー
• トレンド:
• 肥満と糖尿病の増加 （腎臓結石の危険因子）
• 外来結石破砕術の好感度が高まっている

1. 尿道悪性腫瘍（膀胱がんおよび前立腺がん）

• 有病率:
• 膀胱がん： 年間約83,000件の新規症例（米国がん協会）
• 前立腺がん： 年間約288,000件の新規症例（男性で最も多いがん）
• 主要機器: 膀胱鏡、生検ガン、ロボット手術システム
• トレンド:
• PSA検査と画像診断による早期発見
• ロボットによる前立腺切除術の増加（侵襲性が低く、回復が早い）

1. 膀胱疾患

• 有病率: 過活動膀胱は アメリカ人約3,300万人に影響を及ぼしている
• 主な機器: 尿流動態検査システム、神経調節機器（例:  InterStim）
• トレンド:
• 認知度と診断率の向上
• 埋め込み型神経刺激装置の開発

1. 腎臓病（CKDおよびESRD）

• 有病率:
• CKD：約3,700万人のアメリカ人 が罹患  （CDC）
• ESRD： 透析を受けている患者は約80万人
• 主要機器： 血液透析装置、腹膜透析カテーテル
• トレンド:
• 病院の負担軽減のため在宅透析へ移行
• 政府の取り組み（例：米国腎臓保健推進イニシアチブ）

3. エンドユーザー別

市場はさまざまな医療現場にサービスを提供しています。

• 病院および外来手術センター（ASC）  – 約60%
• 透析センター – 約25%
• その他（クリニック、在宅ケア施設）  – 約15％

1. 病院とASC

• 優勢なセグメントの理由:
• 泌尿器科手術件数の増加
• 高度な画像およびロボットシステムの利用可能性
• 病院での処置を優遇する償還方針

1. 透析センター

• 成長の原動力:
• ESRD患者数の増加
• DaVitaとFresenius Medical Careセンターの拡張
• 透析サービスに対する政府の資金提供

1. ホームケアとクリニック

• 新たなトレンド:
• 在宅透析装置（例：NxStage System One）
• 泌尿器科フォローアップのための遠隔医療相談

主要な市場推進要因

1. 泌尿器疾患の有病率の上昇

• 腎臓結石：不健康な食生活、脱水、肥満 により増加 
• 前立腺がん： 男性の8人に1人が 生涯で診断される
• 膀胱がん：喫煙者と高齢者 で発生率が高い 
• CKD/ESRD:糖尿病や高血圧 （腎不全の主な原因） と関連しています 

2. 技術の進歩

• ロボット工学とAI:
•  精密前立腺切除術のためのダヴィンチ手術システム
• AIを活用した画像 診断による早期がん検出
• 低侵襲デバイス:
•  感染リスクを軽減する使い捨て内視鏡
•  従来の手術に代わるレーザー結石破砕術
• ウェアラブルデバイスとホームベースデバイス:
• ポータブル透析装置
• 感染モニタリング機能付きスマートカテーテル

3. 有利な償還ポリシー

• メディケアの対象となるもの:
• ESRD患者に対する透析
• 前立腺がん検診（PSA検査）
• 低侵襲泌尿器科手術
• 民間保険会社がロボット手術や高度な診断 をカバーするケースが増えている 

4. 高齢化とライフスタイルの変化

• ベビーブーマー世代（65歳以上）は、 以下のリスクが高くなります。
• 前立腺肥大症（BPH）
• 膀胱機能障害
• 腎臓病
• 座りがちな生活習慣と不健康な食生活は尿路結石や尿路感染症 の原因となる 

5. 医療費の増加

• 米国は 医療に年間約4.3兆ドルを費やしている （CMS）
• 病院とASCは最先端の泌尿器科機器 に投資している 
•  泌尿器科医療技術スタートアップへのベンチャーキャピタル資金

市場の課題と制約

力強い成長にもかかわらず、市場はいくつかの課題に直面しています。

1. 高度なデバイスの高コスト

• ロボット手術システム （例：ダヴィンチ）の費用は 100万～250万ドル
• レーザー結石破砕機の 価格は 10万～ 30万～10万～30万
•  小規模診療所や地方の病院では費用が限られている

2. 厳格な規制承認

•  新しい機器の FDA承認プロセスは時間がかかり、費用もかかる
• 安全性監視のための市販後調査の 要件

3. 熟練した専門家の不足

• 泌尿器科医と訓練を受けた技術者の 需要が高い
• ロボット手術には専門的な訓練が必要であり、運用コストが増加する

4. 感染症と合併症のリスク

• カテーテル関連尿路感染症（CAUTI） は大きな懸念事項です
•  再利用可能な内視鏡の滅菌の課題

5. 代替療法との競争

• 薬物治療 （例：  BPHに対するα遮断薬）
• 非外科的治療の選択肢 （例： 低リスク前立腺がんに対する経過観察）

競争環境

米国の泌尿器科機器市場は 競争が激しく、主要企業は イノベーション、合併、戦略的提携に重点を置いています。

トップマーケットプレーヤー

最近の動向

• ボストン・サイエンティフィックによるルミナスの泌尿器科ポートフォリオの買収（2023年）  – レーザー結石破砕術の 提供を強化。
• オリンパス、膀胱がん検出のための 強化 4Kイメージングを搭載したEVIS X1内視鏡システム（2022年）を発売。
• フレゼニウスは、ベルフォロ（リン酸吸着剤）による在宅透析を拡大し 、  CKD患者管理を改善しました。
• Intuitive Surgical の Ion ロボット システム (2023)  –  AI を活用した前立腺がんの生検。

将来のトレンドと機会

1. ロボットとAI統合デバイスの成長

•  がんの早期発見のためのAIを活用した診断
• ロボット支援手術による 人為的ミスの削減
•  個別治療計画のための機械学習

2. 在宅泌尿器科ケアの拡大

• ポータブル透析装置 （例：  Outset MedicalのTablo）
• 遠隔モニタリング機能付きスマートカテーテル
• 泌尿器科診察のための遠隔医療

3. 使い捨てデバイスの増加

• 感染リスクを軽減する （例： 使い捨て膀胱鏡）
• 病院にとって費用対効果が高い （滅菌は不要）
• 環境問題がリサイクル可能な材料 を推進 

4. 女性の泌尿器の健康への関心の高まり

• 膀胱障害（例：腹圧性尿失禁）は女性の約50％に 影響を及ぼします 
• 骨盤底療法のための新しい機器 （例：  Emsellaチェア）
• 女性泌尿器科 に関する 啓発キャンペーン

5. 政府および民間セクターの投資

• 泌尿器科研究に対するNIHの資金提供 （年間約5億ドル）
•  革新的なデバイスのためにVCからの資金提供 を受ける 医療技術スタートアップ
• 腎臓病予防 のための 官民パートナーシップ

地域分析：米国市場の優位性

米国は 、以下  の理由により、世界の泌尿器科機器市場で最大のシェアを占めています。✅医療費の高額化 （1人当たり約12,000ドル）✅ 主要プレーヤーの強力な存在 （ボストン・サイエンティフィック、インテュイティブ・サージカル）✅ 高度な医療インフラ （一流病院およびASC）✅ 有利な償還ポリシー （メディケア、民間保険）

州別の傾向

• カリフォルニア州とテキサス州：高齢化が進む人口増加 による需要の高まり 
• フロリダ州とニューヨーク州：透析センター の主要拠点 
• マサチューセッツ州とミネソタ州: 医療技術イノベーションクラスター （例: マサチューセッツ州マールボロのボストン サイエンティフィック本社）

結論

米国の泌尿器科機器市場は、技術 革新、泌尿器疾患の増加、そして医療政策の好調さに牽引され、 力強い成長軌道 に乗っ ています。  2023年から2030年にかけて6.2%の年平均成長率（CAGR）で成長し、 2030年には約185億米ドルに達すると予測されています 。

主な成長分野は次の とおりです。✔低侵襲手術 （レーザー結石破砕術、ロボットシステム）
✔ 在宅透析とスマートデバイス✔  精密医療のためのAIとロボットの統合✔ 使い捨て泌尿器科用ツール

しかし、 持続的な成長のためには、デバイスコストの高騰、規制上のハードル、熟練労働者の不足などの課題 に対処する必要があります。

業界関係者にとって、 戦略的パートナーシップ、研究開発投資、新興分野（女性泌尿器科など）への拡大は、 競争力を維持するために非常に重要になります。

出典: https://www.fortunebusinessinsights.com/us-urology-devices-market-108645